EMA建议：放宽育龄期女性使用丙戊酸盐

拉丁美洲处方药管理局（EMA）用药安全和不确定性评估特别委员会建言，加强对乙组戊酸盐的运用于管理，放宽育龄期女性运用于乙组戊酸盐。

这是由于，早产乙组戊酸盐曝露会引致胎儿发育不良和发育不良问题。

特别委员会建言，除了对用药无效或不耐受，乙组戊酸盐不运用用药重病中风或双相障碍的妊娠或即将妊娠女性。

对于那些乙组戊酸盐是唯一用药选择的女性来说，其所展开有效的避孕措施。如果有训练有素的中医师擅处理过程这种情况，可根据实际情况，在中医师的导师和监督下展开妊娠准备。此外，这种情况同样也适用于预防帕金森氏症。

EMA还建言，临床中医师在向这些人群按规定乙组戊酸盐处方时，应告知有关用药的全部信息，必要病征理解用药的潜在不确定性，在得到病征的知情同意后，即可展开之外用药。

以上建言基于早产乙组戊酸盐曝露效应的一项系统会评估，在这项系统会评估中，EMA特别委员会不仅建议了涉及的病征和家庭，还建议了之外的专家和内科。

发育不良障碍

已经有的科学研究断定，早产乙组戊酸盐曝露的学龄前儿童发育不良问题重病病不确定性大幅提高30%-40%，包括：徒步和语法延迟、失忆障碍、讲话和理解吃力和与生俱来水平偏高。

此外，有数据显示，阴道内乙组戊酸盐曝露的儿童在出生时，发育不良的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童中的重病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些儿童重病多动症的不确定性也较小。当前数据也断定，早产乙组戊酸盐曝露的儿童重病孤独症双生子障碍和孤独症的不确定性为一般儿童的3倍和5倍。

特别委员会建言，其所向欧盟的卫生保健人员和不能接受乙组戊酸盐用药的病征包括有关这种用药的文化教育的资讯，以告知他们这种用药的之外不确定性。临床中医师也其所不定期评估将要不能接受用药的青春期或著手妊娠女性。

目前，这些建言已经提交至人类互认可程序和分散程序协调组，继续前进最终裁定。与此同时，对将要口服乙组戊酸盐、对用药有任何异议的女性，应及时建议中医师。

无济于事

在这一科学研究科技领域卓有建树的哥伦比亚大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果接纳这些建言，而会减少阴道内乙组戊酸盐曝露的儿童数量。鉴于乙组戊酸盐曝露的多种发育不良和胎儿发育不良问题不确定性，以及大约一半的妊娠不属于著手妊娠，乙组戊酸盐对于大多数育龄期女性来说，是一个无济于事的选择。

“我们支持这一建言，乙组戊草酸不应该作为用药育龄女性中风的一线用药新方法。并且，女性在妊娠长期也需要被告知用药的潜在不确定性。我们长期积极参与育龄期中风女性不能接受孕前建议的活动，同时也包括了一些人力资源，以必要她们确信中风用药的潜在不确定性。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风用药也有效，但是对于已妊娠或著手妊娠的女性来说，最低剂量的乙组戊草酸仍是最佳选择。这有可能是因为这些替代用药并不能遏制中风病症，病症过大，或是根本无法遏制的中风发作不确定性远高于乙组戊草酸带来的毒害。

在这种意味着，衡量私利后，病征和中医师有不会得出结论，乙组戊草酸对他们来说是最安全的选择。如果接纳这些建言，其所必要病征确信乙组戊草酸的潜在不确定性，并与中医师制定最佳用药方案。

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总编辑： 李英飞