据9月1日发布的消息,FDA不太可能审批UCB该公司的Vimpat单药疗法用于病人哮喘。这意味着该药可以单独给药用于以外性发病的男性哮喘病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于哮喘病症的来透过病人。
美国管控机构这项新的举荐,意味着以外发病的哮喘病症可以常用Vimpat作为初治单药病人,而不太可能接受病人的哮喘病症,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份获得2.17亿欧元的利息。而化学疗法扩展到之后,如果UCB可以在与现阶段病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将获得更高的利息。
因为该病十分复杂,病症只能个性化病人,因此,哮喘病症的病人可选择多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供更多哮喘病人更多病人可选择为目标。现在由于Vimpat的审批,牙医和哮喘病症又有了更多病人可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时举荐了Vimpat各种药剂单次负担剂量。
UCB已构想向欧洲提交申请,扩展到其在该区域的现阶段化学疗法。为此,UCB打算透过一项数据分析,尤其lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用于新诊断以外性发病哮喘病症时的持续性和可靠性。
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